您所在的当前位置: 首页 >> 新闻中心 >> 行业动态

GSK药物eltrombopag儿科cITP患者III期研究PETIT2达主要终点

发布时间:2014-06-18    【字号:  

葛兰素史克(GSK)近日公布了eltrombopag(Promacta/Revolade,艾曲波帕)一项III期PETIT2研究的数据。该研究在慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(cITP)儿科患者中开展,评价了eltrombopag的疗效。数据表明,与安慰剂治疗组相比,eltrombopag治疗组血小板计数取得了统计学意义的显著改善,有近40%的患者取得了6-8周的血小板反应(39.7% vs 3.4%,p<0.001)。相关数据已提交至6月12-15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会年度大会。

PETIT2研究的疗效数据在跨年龄组具有一致性。安全数据与既有安全属性一致,没有观察到新的安全性问题。eltrombopag治疗组最常见的不良事件(AE)包括鼻咽炎、鼻炎、咳嗽、呼吸道感染。

关于cITP:

免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP),特征为血小板计数低,年发病率为万分之五。尽管许多ITP儿科患者不需要治疗,但高达30%的患者在1岁时会经理持续性的疾病,被诊断为慢性ITP。儿科cITP患者具有高风险的严重出血。

关于eltrombopag:

目前,eltrombopag(艾曲波帕)已获FDA批准,以商品名Promacta上市,同时获欧盟批准,以商品名Revolade上市,用于慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗。此外,eltrombopag于2013年9月获欧盟批准,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人患者血小板减少症(thrombocytopenia)的治疗。

今年2月,FDA授予eltrombopag突破性疗法认定,用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症的治疗。重症再生障碍性贫血(SAA)是一种罕见疾病,患者骨髓无法产生足够的新血细胞。目前,尚未有药物获批用于对初始免疫抑制疗法(IST)无响应的SAA患者的治疗,这类患者在确诊后,约有40%的患者在5年内会死于感染或出血。

Copyright © 2008-2015  南京华威医药科技开发有限公司  All Rights Reserved.  苏ICP备11035618