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诺华多发硬化症新药Gilenya(芬戈莫德)三阶段研究结果出炉

发布时间:2011-12-20    【字号:  

诺华公司公布了令人可喜的Gilenya 3阶段2309临床研究结果。Gilenya这是一种治疗复发缓解型多发硬化症的药。  Gilenya,是由三菱田边授权诺华生产的复方药,被称作鞘氨醇1-磷酸受体(SIPR)调节剂剂。为期两年的3阶段2309临床试验,设置了安慰剂控制、平行组、多中心等的对照试验。一共有1083名患者参加,他们被平均分为三组,分别给予1.25 毫克Gilenya0.5毫克Gilenya和安慰剂的治疗,主要目的是为了验证Gilenya用于治疗RRMS的药效和安全性。药物备选药验证在24个月内年复发率(ARR)下降48%3个月和6个月的残障进展分别为48%24%17%两个早期针对干扰素-β-1aGilenya研究,一个两年安慰剂控制试验和一个一年头对头试验,分别显示54%52%APR下降。

诺华公司医药分部的主人David Epstein说,三阶段的研究证明Gilenya有很好的疗效,能够显著降低年复发率;减少脑容量损失。我们将继续在MS患者身上进行临床试验,希望能在明年的科技大会上,公布所有的临床研究数据。

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