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科伦药业申报抗肿瘤药物,王晶翼上任半年后首补科伦短板

发布时间:2013-07-10    【字号:  

  一向以“输液龙头”形象示人的科伦药业首次展示其输液领域之外的研发实力。7月4日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)信息显示,科伦药业已申报阿昔替尼片和对甲苯磺酸拉帕替尼片两个品种临床试验。而这一举动与其2012年底重金延请的首席科学家王晶翼密切相关。 

  业界经营状况良好的医药企业花上百万甚至数百万聘请销售老总并不罕见,但是半年前科伦掌门人刘革新以110万年薪礼聘王晶翼为副总经理、研究院院长及首席科学家的举措仍显气魄非凡,更重要的是,科伦给予研究院充分的资源支持,科伦在北京、上海设立研发中心,主要发展重大疾病首仿/抢仿药物、创新小分子药物、新型给药系统和生物技术药。
   据了解,2012年科伦药业的研发费用为2亿元,占其年销售收入的5.35%,这已是科伦连续数年提取收入的5%以上用于研发。而2013年,预计其研发费用将达到3亿元。虽然与跨国制药企业的研发投入相比仍有差距,但是与国内同行相比,其研发投入的含金量已足以令人称道。
  以目前正在申报的两个品种而言,阿昔替尼和对甲苯磺酸拉帕替尼均为抗肿瘤靶向药物,申报品类为3.1类新药,即国外已上市但是国内未上市的药品。公开信息显示,目前该两种药物除原研生产厂商外,均无其他国内药企申报临床或者生产。阿昔替尼由美国辉瑞公司研发,是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,于2012年1月27日获FDA批准治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌;对甲苯磺酸拉帕替尼隶属拉帕替尼,后者最早由英国葛兰素史克公司研发,是乳腺癌靶向治疗新药。这两种药物,目前均为全球抗肿瘤药的新贵。
  1960年出生的王晶翼,是解放军第四军医大学博士,2002年初-2012年8月任齐鲁制药有限公司副总经理、齐鲁药物研究院院长,全面负责齐鲁制药的药物研发工作,在靶向药物研发颇有建树,曾带领团队研制出单唾液酸四己糖神经节苷脂、重组人白介素-11、培美曲塞等用于神经修复、抗肿瘤领域的新药。

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