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最新研究显示::利伐沙班单药抗凝治疗专门对付中国\"栓塞症\"

发布时间:2014-01-06    【字号:  
  静脉血栓栓塞症患者又有了新的福音。近日,一项针对中国静脉血栓栓塞症患者的新药临床研究论文,引起医学界的关注。该项研究采用新型口服抗凝药利伐沙班进行单药治疗深静脉血栓形成和肺栓塞等的临床观察,在我国尚属首次。
  研究发现,新型口服抗凝药利伐沙班单药治疗的临床疗效可与标准的双药治疗方案媲美,并可以提高治疗的满意度;数据还显示,在复发性静脉血凝块的长期预防过程中,利伐沙班疗效确切,并具有良好的依从性和持续性。
  据了解,“利伐沙班治疗急性症状性深静脉血栓和或肺栓塞患者在中国的应用”研究项目是EINSTEIN DVT和EINSTEIN PE全球研究的亚组部分,也是中国医院首次参与的全球性研究项目。
  据该项目的主要研究者,上海复旦大学血管外科研究所所长王玉琦教授介绍,EINSTEIN DVT和EINSTEIN PE研究的亚组试验,将中国患者随机分配为口服利伐沙班组(15mg,每日两次,疗程3周,之后是20mg,每日一次)与采取标准疗法组(注射依诺肝素与经剂量调整的VKA桥接使用),持续3、6或者12个月,在一致的非劣效性试验设计前提下,对试验的效果进行了合并分析。结果显示,两者在治疗急性症状性DVT和/或症状性PE的疗效相当,而且利伐沙班组大出血率比较低。
  此外,利伐沙班同样适用于年老体弱患者、肾损害患者、癌症患者以及体内有较大凝血块患者的抗凝治疗。
  王玉琦表示,目前,全球约有8000例患者共同见证了与标准疗法的双药治疗方案相比,单药治疗方案的利伐沙班让他们有更好的风险-获益结果。在全球很多国家抗凝治疗领域,利伐沙班已经是公认的一线药物。作为全世界第一个口服直接Xa因子抑制剂,利伐沙班在临床所表现出来的优越性已被业内所公认。
  利伐沙班作为临床适应症的新型口服抗凝药物,其单药治疗方案与传统两种药物联合的标准疗法相比,有效且易于管理。同时,此项研究也证实,中国患者对利伐沙班的耐受性良好,无需进行常规凝血监测、剂量调整或饮食限制。

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