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一花独放不是春,百花绽放春满园

发布时间:2021-11-11    【字号:  

11月8日,华威医药联合前途汇隆重举行“走进华威,邀您共行”的研讨开放日活动,邀请百名医药行业翘楚齐聚金陵、共话发展。新疆百花村医药集团股份有限公司(股票代码600721)总经理、南京华威医药集团董事长黄辉在大会上全面讲述了华威医药的转型发展之路,全方位介绍了华威医药集团的研发部署、研发优势、项目经验以及管理举措等。


内生与外延并重 持续深化业务板块布局



黄辉先生发表重要讲话

 

 不忘初心,为医药企业提供更好的一站式研发服务,厚积薄发,持续打造MAH持证转化平台20002021年间,华威医药完成了从初期的临床批件转让向一致性评价/高端仿制药开发的主营业务转变,基于自身强大的研发实力以及“稳准狠”的精准立项,助力多家医药企业通过仿制药一致性评价,其中首仿、前三家品种更占据主导地位。近年来,随着医药行业改革的逐渐深化,仿制药正式从红利期走向薄利期。未来,如何充分整合现有资源、积极应对行业变革,打造愈加精准完善的“一站式”服务平台是华威医药不变的追求。




在重点业务方面:随着仿制药薄利时期的到来,华威医药将进行主营业务的全面提升,逐步向高端仿制药开发/MAH持证转让领域的业务模式升级。通过“补结构、扩规模、延伸产业链”、“仿创结合”的战略指导思想,整合上下游资源,基于已有的研发优势全面发展,合作模式全面开放,为合作伙伴提供愈加精准完善的医药研发服务。

 

在研发部署方面:华威医药内部进行了架构调整,保留原核心技术团队,引进若干技术骨干和高端人才组建了七个研发部,并设置技术委员会、立项委员会;提升商务管理体系,引入多名行业知名BD打造更专业、敬业的商务团队。

 

在临床块方面:礼华生物加强了创新药业务的开拓,建立了定量药理部、临床药理部、药物安全警戒部、注册资源部,整合之前的大临床业务部门及医学部,形成较强了创新药服务体系,并较为前沿的布局了一系列先进疗法的业务;引入高端学术人才,建立国际化视野的专业BD团队,打造公司对外的品宣和服务口碑。

 

在管理提升方面:优化核心高管团队,明确战略发展目标,统一思想,群策群力;利用上市公司优势,引入现代化管理理念,加强华威医药制度化建设;实行全面预算管理,划小核算单元,调动各个部门积极性;打造标准化、业财一体化平台建设,对业务、财务、人事、供应链等做线上整合,加强风险管控,提高效率;升级数据泄密防护系统,为数据安全、客户商业机密保驾护航。




深耕MAH业务 开拓多元盈利增长点

 

紧随国家医药战略,让老百姓用上价廉质优的药品!华威医药集团不断深耕,在现有的药品研发技术服务下,进一步布局MAH业务。南京黄龙生物科技有限公司作为MAH的主体板块,从底层逻辑出发,深度思考医药产业受众群体的直接需求,建立了“决策基于数据”的立项格局以及执行体系,从国家指导原则、药品政策组合等方面出发,积极探索开拓新的MAH业务板块,整合上下游资源,全面打造囊括原辅材料、研发、生产、销售等全产业服务链的持证服务平台。目前,已与国内数家优秀的CMO企业达成合作意向、建立长期合作关系。

 

在本次大会中,华威医药集团受到多方关注,并现场完成与江苏康倍得药业股份有限公司、云鹏医药集团面战略合作协议的签署仪式,今后各方将充分发挥自身资源优势、多维度聚能发展、携手并进、合作共赢。




多模块并行驱动 助力行业高质量发展

 

临床板块:礼华生物总经理夏燕

 

专业交流,干货满满!作为首位出场的路演嘉宾,礼华生物总经理夏燕从三大版块与大家分享《改良型经口吸入制剂立项考虑及临床策略》。改良型新药近年来备受关注,夏总结合礼华生物的临床研究优势,从改良型经口吸入制剂立项的系统性考虑,结合FDA上市的改良型吸入剂上市案例分析,总结了临床研究的基本策略,通过知识点延伸,对雾化吸入制剂存在的剂量探索的挑战以及如何获得临床价值优势的策略进行了探讨,对项目过程中可能发生的临床问题进行了深入解析。



药物分析板块:华威医药集团常务副总胡汉高

 

随着医药行业的不断发展,药物分析版块愈发受到大众的关注。如何做精、做强自身,积极应对创新药以及仿制药在生物分析中不同挑战。在主题演讲中,华威医药常务副总、西默思博总经理胡汉高通过专业的技术知识、丰富的实战案例给出了独到的看法以及思路。




制剂平台:华威医药集团研发部长杜鹏程

 

基于质量、源于设计!中国的医疗体制改革已进入深水区,制药企业面临着深层次行业变革和转型,一致性评价仅能解决药企生存问题,创新或改良创新成为药企的发展后劲,但创新药周期长,投入大,缺乏核心技术和产品的制药企业,没有足够的利润进行创新和升级怎么办?技术创新/改良型新药成为新的机遇,也是挑战。华威医药研发部长杜鹏程在个人的主题分享中结合多项自主研发案例对华威医药特色的缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台以及复杂注射剂及液体制剂技术平台进行重点阐述,向各位医药同仁展示了华威医药在此领域超卓的研发实力。



创新药板块礼威生物研发经理潘希武

 

形象的比喻,风趣的演讲!礼威生物研发经理潘希武博士带来《靶向蛋白讲解技术——从PROTAC到X-TAC》主题路演。以“公司领导将不用的文件(靶蛋白质)交给秘书(E3泛素连接酶酶)盖上作废章(泛素化标签),扔到碎纸机里(UPS蛋白酶体)”的形象化比喻解释了蛋白质水解靶向嵌合体(PROTAC)专业术语。同时,分析了小分子PROTAC的利弊,介绍了新型PROTAC以及礼威在该领域的研发进展等,获得了现场的一致好评。



MAH板块:黄龙生物总经理荆韬

 

透过现象看本质!作为本次主题路演的压轴嘉宾,黄龙生物总经理荆韬分享的《MAH的蝴蝶效应》获得了现场的广泛关注。荆总通过大量行业数据分析,对当前仿制药市场规模以及仿制药品种竞争格局进行了初步探讨,从社会经济学角度引领大家共同思考当下医药项目立项的本质。

 

商务板块:华威医药集团商务副总焦培想

 

会议最后,华威医药商务副总焦培想与在座的各位医药同仁分享了公司成立21年以来取得的丰硕成果。通过多个实际案例展示了华威医药在药品研发过程中对注册法规、审评要求、问题解决能力、技术实力、专利策略、成本控制等方面的优越表现。



汇聚各方智慧 绘就高质量发展蓝图

 

参观考察促提升,互通交流共进步!倾听专家学者的需求以及建议,构建核心技术壁垒,持续完善企业多模块服务能力!除了专业度满满的主题讲座,走进华威专题活动特邀各位医药同仁参观华威医药集团超30000平方米的C3、F2栋研发大楼,零距离感受华威医药高标准、高品质、高效率的药研文化。



最后,本次主题活动在热烈的气氛中圆满结束。华威医药走过21年的发展征程,一步步探索创新路径,一次次开辟全新格局,在已知中探索未知,在跨界中打破边界。华威医药汇聚业界精英和有志之士,秉承更加包容开放的格局,努力创造着新的辉煌,未来可期,值得托付。


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