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捷报!全国首家!特一药业磺胺嘧啶片通过仿制药一致性评价!

发布时间:2021-02-26    【字号:  

近日,国家药品监督管理局正式发布通知,特一药业集团有限公司申报的磺胺嘧啶片正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时,这也是国内首家通过磺胺嘧啶片的企业。




值得关注的是该项目由华威医药承接研发。在华威医药标准化的科学管理、流程化的组织建设、规范化的引领执行,整个磺胺嘧啶片项目的运营以及进展顺利且高效。在整个研发过程中,面对药物分析以及药物制剂中两大难点,我司精心组织团队技术攻关,经过多次反复试验最终顺利完成,为项目的高效开展提供保障。

 

本次磺胺嘧啶片顺利通过一致性评价,在为特一集团进一步增强该药品技术优势、提升市场竞争力的同时,也为我司开展仿制药一致性评价积累宝贵经验。未来,华威医药将持续以此为标,为合作伙伴提供更加合规、高效、公开的一站式药物研发服务。


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