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欧盟委员会批准BMS阿哌沙班(Eliquis,apixaban)新适应症

发布时间:2014-07-31    【字号:  

 欧盟委员会的批准适用于所有欧盟成员国,包括冰岛和挪威。此外,在欧盟,Eliquis已获批用于已接受择期全髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞(VTE)、用于具有1个或多个脑卒中风险因素的非瓣膜性心房颤动(NVAF)成人患者预防中风和全身性栓塞。

在欧盟,每年约有100万患者确诊为静脉血栓栓塞(VTE),一旦VET发生,约33%的患者可能会在10年内经历病情复发。

Eliquis新适应症的获批,是基于2项关键III期临床试验AMPLIFY和AMPLIFY-EXT的积极数据。

Eliquis是一种口服选择性Xa因子抑制剂,Xa因子是一种关键的凝血蛋白,通过抑制Xa因子,Eliquis能够减少凝血酶的生成及血液凝块的形成。Eliquis是唯一一种在中风及全身性栓塞、严重出血、全因死亡率等3个重要预后中与华法林相比表现出卓越风险降低的口服抗凝血剂。

目前,Eliquis已获欧盟及美国在内多个国家批准,用于非瓣膜性房颤(NVAF)患者降低卒中和全身性栓塞的风险。此外,该药还获欧盟及一些国家批准,用于已接受择期髋关节或膝关节置换手术成人患者预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

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