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我司米诺膦酸及片全国第2家取得临床批件

发布时间:2012-12-06    【字号:  

华威医药今日取得国家3.1类新药“米诺膦酸及片临床试验批件”,该批件为SFDA批出的国内第2张米诺膦酸临床试验批件许可。我司将尽快推进临床试验,争取早日上市,为国内广大骨质酥松症患者提供与国际同步的优良治疗药物。

关于米诺膦酸:

米诺膦酸为第三代含氮芳杂环双膦酸盐。2009年,米诺膦酸水合物口服制剂由Astellas在日本首次上市,用于治疗骨质疏松症。本品用于骨质疏松症的治疗,通过抑制破骨细胞内法呢基焦磷酸合酶(FPP合酶)活性,抑制破骨细胞的骨吸收,降低骨转换,起到防治骨质疏松的效果。该药品的比较优势表现在:与目前临床上常用的双膦酸盐比较,其抑制骨吸收的活性强,是英卡膦酸二钠的2倍,阿仑膦酸的钠的10倍,帕米膦酸二钠的100倍,且消化道不良反应发生率较现有的双膦酸类药物少。

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