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丁酸氯维地平及脂肪乳注射液临床批件转让

发布时间:2015-11-20    【字号:  

我司开发的丁酸氯维地平及脂肪乳注射液项目目前已申报临床研究,有兴趣企业可和我们联系合作。

关于丁酸氯维地平脂肪乳注射液:丁酸氯维地平是由英国AstraZeneca公司研制的第三代新型短效二氢吡啶类钙通道拮抗剂,2008年8月首次在美国上市,商品名Cleviprex,用于治疗外科手术时血压控制及术后急性血压升高,也可用于不宜口服或口服无效的高血压,本品是第一个静脉注射用二氢吡啶类钙通道阻滞药。在美国获准上市是基于其对1406例治疗和手术患者6项Ⅲ期临床研究的结果。所有Ⅲ期临床研究均符合其主要终点指标。本品起效快,作用消除也快,可递增剂量精确地控制血压。与目前许多静脉注射经肾和(或)肝代谢的抗高血压药不同,其在血液和组织中代谢,因而不在体内蓄积。 该品作为一种新型静脉注射用抗高血压药,代表了当前高血压治疗中的一大进步,其可以在危重病护理中快速、精确地控制血压。来自急诊室、手术室和重症监护室的综合资料显示,丁酸氯维地平的上市,将为医生控制患者血压时提供新的、重要的临床手段。

 

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