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盐酸维拉佐酮及片临床批件转让(已获得临床批件)

发布时间:2015-11-23    【字号:  

我司开发的国家3.1类新药“盐酸维拉佐酮及片(vilazodone hydrochloride)”已获取临床批件,有兴趣企业可和我们联系洽谈合作事宜。


关于盐酸维拉佐酮:


盐酸维拉佐酮由Trovis Pharma LLC 制药公司研制,于2011年1月21日由FDA批准上市,商品名为Viibryd,用于治疗成年人重度抑郁症( major depressive disorder,MDD)。重度抑郁症又称严重抑郁障碍,其症状包括:情绪低落、对日常活动的兴趣降低、体重或食欲明显下降、失眠或睡眠过度、坐立不安/踱步( 精神运动性激动) 、疲劳感加重、负罪感或自我贬低、自杀念头。发病后会影响患者工作、睡眠、学习、饮食和娱乐活动。

盐酸维拉佐酮为第一个吲哚烷基胺类抗抑郁药,属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂。维拉佐酮治疗MDD 的疗效在2 项历时8 周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中得到了证实。维拉佐酮治疗成年人(18 ~ 70岁) MDD 的效果优于安慰剂。药效动力学研究表明: 使用维拉佐酮治疗成年人MDD 不会延长患者校正后的Q 波/T 波间期。在Ⅲ期安慰剂对照临床试验中,维拉佐酮常见的不良反应有腹泻、恶心、呕吐和失眠,其发生率≥5%。维拉佐酮在治疗MDD方面有比较显著的疗效,其安全性也得到了认可,为患有MDD 的成年人带来了新的希望。

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